INSTITUTO MIXTO DE INVESTIGACIÓN BIOSANITARIA DE LA DEFENSA
INSTITUTO MIXTO DE INVESTIGACIÓN  BIOSANITARIA DE LA DEFENSA 

Normativa de aplicación en las cuestiones relacionadas con la gestión del Instituto:

  • Convenio de colaboración entre el Ministerio de Defensa y la Universidad de Alcalá de Henares para la constitución del Instituto Mixto de Investigación Biosanitaria de la Defensa, firmado en Madrid a 8 de abril de 2013.
  • Real Decreto 776/1998, de 30 de abril, por el que se aprueban las normas de adaptación del Plan General de Contabilidad a las entidades sin fines lucrativos y las normas de información presupuestaria de estas entidades.
  • Ley Orgánica 6/2001, de 21 de diciembre, de Universidades.
  • Ley 49/2002, de 23 de diciembre, de régimen fiscal de las entidades sin fines lucrativos y de los incentivos fiscales al mecenazgo.
  • Real Decreto 339/2004, de 27 de febrero, sobre acreditación de institutos de investigación sanitaria.
  • Orden SCO/1245/2006, de 18 de abril, por la que se desarrolla el Real Decreto 339/2004, de 27 de febrero, sobre acreditación de institutos de investigación sanitaria.
  • Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación biomédica.
  • Real Decreto 1514/2007, de 16 de noviembre, por el que se aprueba el Plan General de Contabilidad.
  • Real Decreto Legislativo 3/2011, de 14 de noviembre, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público.

Normativa de aplicación en las cuestiones relacionadas con la Ética en la Investigación:

Protección de datos 

  • Real Decreto 1720/2007, de 21 de diciembre, por el que se aprueba el Reglamento de desarrollo de la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de protección de datos de carácter personal. BOE num. 17. 19, enero 2008
  • Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal. BOE núm. 298, Martes 14 diciembre 1999. 
  • Ley Orgánica 1/1982, de 5 de mayo, sobre protección civil del derecho al honor, a la intimidad personal y familiar y a la propia imagen . BOE núm. 115, de 14 de mayo de 1982. 

Ensayos clínicos 

  • Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos.

  • LEY 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. BOE núm. 178, Jueves 27 julio 2006
  • REAL DECRETO 223/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos. BOE núm. 33, Sábado 7 febrero 2004. Se evalúan en los CEIC. (H. Cruces para la UPV/EHU) Proyectos con utilización de células troncales embrionarias humanas o líneas celulares derivadas. 
  • LEY 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica. BOE núm. 274, Viernes 15 noviembre 2002. 

Investigación con animales 

  • Ley 32/2007, de 7 de noviembre, para el cuidado de los animales, en su explotación, transporte, experimentación y sacrificio y su modificación mediante la Ley 6/2013
  • Directiva 2010/63/UE, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2010, relativa a la protección de los animales utilizados para fines científicos
  • Real Decreto 53/2013, de 1 de febrero, por el que se establecen las normas básicas aplicables para la protección de los animales utilizados en experimentación y otros fines científicos, incluyendo la docencia.
  • Convenio Europeo ETS 123 del Consejo de Europa sobre la protección de los animales vertebrados utilizados con fines de experimentación y otros fines científicos y la Recomendación de la Comisión de 18 de junio de 2007 sobre las líneas directrices relativas al alojamiento y al cuidado de los animales utilizados para experimentación y otros fines científicos
  • Real Decreto 751/2006, de 16 de junio, sobre autorización y registro de transportistas y medios de transporte de animales y por el que se crea el comité español de bienestar y protección de los animales de producción. 
  • Real Decreto 1369/2000, de 19 de julio, por el que se modifica el Real Decreto 822/1993, de 28 de mayo, por el que se establecen los principios de buenas prácticas de laboratorio y su aplicación en la realización de estudios no clínicos sobre sustancias y productos químicos. BOE núm. 173, Jueves 20 julio, 2000
  • Orden 2244/2000 de 19 de junio, del Consejero de Medio Ambiente, por la que se crea el Consejo de Protección y Bienestar Animal de la Comunidad de Madrid. (BOCM de 19 de junio de 2000). (Modifica la Orden 162/2000). 

Agentes biológicos 

  • Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo. BOE n. 124, de 24/05/97, pgs. 16100-16111. 
  • Ley 31/1995, de 8 de noviembre, de prevención de riesgos laborales. BOE n. 269 de 10/11/1995. pags. 32590 - 32611 
  • Directiva 95/30/CE, DE 30 DE JUNIO, por la que se adapta al progreso técnico la Directiva 90/679/CEE del Consejo, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo (séptima Directiva específica con arreglo al apartado 1 del artículo 16 de la Directiva 89/391/CEE) 
  • DIRECTIVA 93/88/CEE, DE 12 DE OCTUBRE, por la que se modifica la directiva 90/679/CEE sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo (séptima Directiva específica con arreglo al apartado 1 del artículo 16 de la Directiva 89/391/CEE). 

Investigación con seres humanos y muestras biológicas

  • Real Decreto 1527/2010, de 15 de noviembre, por el que se regulan la Comisión de Garantías para la Donación y Utilización de Células y Tejidos Humanos y el Registro de Proyectos de Investigación. BOE, Núm. 294  Sábado 4 de diciembre de 2010. 
  • LEY 14/2007, de 3 de julio, de Investigación biomédica. Sobre investigación que requiera la participación de seres humanos y/o la utilización de sus tejidos o similares. Proyectos con ensayos clínicos. BOE núm. 159. Miércoles 4 julio 2007 
  • REAL DECRETO 1301/2006, de 10 de noviembre, por el que se establecen las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos y se aprueban las normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos. BOE núm. 270, Sábado 11 noviembre 2006. 
  • LEY 14/2006, de 26 de mayo, sobre técnicas de reproducción humana asistida. BOE, nº 126, 27 mayo de 2006. 
  • REAL DECRETO 2132/2004, de 29 de octubre, por el que se establecen los requisitos y procedimientos para solicitar el desarrollo de proyectos de investigación con células troncales obtenidas de pre-embriones sobrantes. Se evalúan en los Comités autonómicos de Garantía (CAPV para la UPV). BOE núm. 262 Sábado 30/10/2004. 

Organismos Modificados Genéticamente 

  • Ley 9/2003, de 25 de abril, por la que se establece el régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de organismos modificados genéticamente (BOE 100, 26 de abril de 2003, pags. 16214-16223)
  • Real Decreto 178/2004, de 30 de enero, por el que se aprueba el Reglamento general para el desarrollo y ejecución de la Ley 9/2003, de 25 de abril, por la que se establece el régimen jurídico de la utilización confinada, libración voluntaria y comercialización de organismos modificados gen éticamente (BOE 37, 31 de enero de 2004, pags. 4171-4216) 
  • Corrección de errores del Real Decreto 178/2004, de 30 de enero, por el que aprueba el Reglamento General para el desarrollo y ejecución de la Ley 9/2003, por la que se establece el régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de organismos modificados genéticamente (BOE 42, de 18 de febrero de 2004, pag. 7665) 
  • Directiva 98/81/CE del Consejo de 26 de octubre de 1997 por la que se modifica la Directiva 90/219/CEE relativa a la utilización confinada de microorganismos modificados genéticamente 

 

 

 

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